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醫藥衛生產品檢測

描述:檢測范圍1、中成藥、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復方制劑和單味制劑、2、化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料3、違禁添加篩查4、醫療用品、醫療器械、醫用氧5、獸藥及原料6、 臨床樣品、實驗醫學樣品、生物工程樣品的分析測試7、藥品包裝材料及容器8、 方法開發與方法學驗證9、符合cGMP要求的委托研究項目10、新藥開發及結構確證檢測項目1、 藥品鑒別與含量測定按《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥...
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詳細介紹

檢測范圍

1、中成藥、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復方制劑和單味制劑、

2、化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料

3、違禁添加篩查

4、醫療用品、醫療器械、醫用氧

5、獸藥及原料

6、 臨床樣品、實驗醫學樣品、生物工程樣品的分析測試

7、藥品包裝材料及容器

8、 方法開發與方法學驗證

9、符合cGMP要求的委托研究項目

10、新藥開發及結構確證

檢測項目

1、 藥品鑒別與含量測定

按《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對化學原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供相關產品相關指標檢測

2、 藥品的雜質檢查

一般雜質檢查、特殊雜質檢查、有關物質限度及定量檢查

3、中藥質量控制與檢測

有害殘留物檢查:農藥殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、二氧化硫及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、黃曲霉毒素及其他真菌毒素等;

藥制劑中違禁添加西藥的篩查:補腎壯陽類西藥、降糖類西藥、減肥類西藥、降壓類西藥、降血脂類西藥、抗風濕類西藥、鎮靜安神類西藥、止咳平喘類西藥、糖皮質激素類西藥等

4、 中藥質量標準研究(中藥質量標準升級、中藥指紋圖譜的建立)

5、 分析方法開發與方法學驗證

提供高效液相色譜、液相色譜-質譜、氣相色譜、氣相色譜-質譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析方法的開發與驗證

6、常見毒品、興奮劑等篩查與中毒分析

毒物篩查:如農藥、重金屬中毒篩查,鼠藥中毒篩查及生物堿中毒篩查等;

毒品定性定量分析:如氯胺酮(K粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、海洛因及嗎啡等;

常見興奮劑篩查:如蛋白同化劑、麻醉劑、刺激劑及β2-受體激動劑等;

生物標志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、藥物結構確證與核磁共振定量方法學研究

8、藥用包裝材料相關檢測

 

廣東精誠致遠檢測技術服務有限公司(精誠檢測)可以出具國家級實驗室第三方認證檢測報告,戰略實驗室通過了國家資質認定(CMA)和國家實驗室認可(CNAS),具有雙C認證。實驗室檢測公正權威、數據準確、普遍獲得服務過的客戶的認可和贊譽。

目前戰略實驗室擁有高效液相色譜/三重四級桿串聯質譜用儀(HPLC-MS/MS)、氣相色譜/三重四級桿串質譜聯用儀(GC-MS/MS)、氣相色譜-質譜分析儀(GC-MS)、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、等離子-質譜儀(ICP-MS)、等離子發射光譜儀、原子吸收光譜儀、實時熒光定量PCR儀、塞曼型測汞儀、自動定氮儀、電位滴定儀和水分儀、火焰光度計、紫外線可見分光光度計等分析儀器。

 

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